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FDA 510(k)

Le'Pen

Numéro K : K181597 · 2019-04-01

DemandeurKmihh, Ltd.
Date de décision2019-04-01
Code produitEBZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Le'Pen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kmihh, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01 under 510(k) number K181597. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Le'Pen?

Le'Pen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01. The listed applicant is Kmihh, Ltd.. The 510(k) number is K181597.

When did Le'Pen receive FDA 510(k) clearance?

Le'Pen received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01, under 510(k) number K181597.

Who is the listed applicant for Le'Pen?

The FDA 510(k) record lists Kmihh, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Le'Pen?

The FDA product code for Le'Pen is EBZ.

Dispositifs connexes (Code : EBZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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