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FDA 510(k)

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Numéro K : K181624 · 2019-03-22

DemandeurOridion Medical 1987 , Ltd.
Date de décision2019-03-22
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Adult Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Luer Adult Oral-Nasal Sampling Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oridion Medical 1987 , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K181624. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Adult Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Luer Adult Oral-Nasal Sampling Line?

Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Adult Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Luer Adult Oral-Nasal Sampling Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Oridion Medical 1987 , Ltd.. The 510(k) number is K181624.

When did Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Adult Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Luer Adult Oral-Nasal Sampling Line receive FDA 510(k) clearance?

Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Adult Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Luer Adult Oral-Nasal Sampling Line received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K181624.

Who is the listed applicant for Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Adult Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Luer Adult Oral-Nasal Sampling Line?

The FDA 510(k) record lists Oridion Medical 1987 , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Adult Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Luer Adult Oral-Nasal Sampling Line?

The FDA product code for Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Advance Adult Oral-Nasal Filter Line with O2 Tubing, Microstream Luer Adult Oral-Nasal Sampling Line is CCK.

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Source officielle

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