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FDA 510(k)

Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture

Numéro K : K181652 · 2018-09-28

DemandeurETHICON, Inc.
Date de décision2018-09-28
Code produitGAM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K181652. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture?

Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K181652.

When did Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture receive FDA 510(k) clearance?

Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K181652.

Who is the listed applicant for Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture?

The FDA product code for Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture is GAM.

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