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FDA 510(k)

Applicateur d'étiquette 5cm, Applicateur d'étiquette 7cm, Applicateur d'étiquette 10 cm, Applicateur d'étiquette 5 cm (10 pack), Applicateur d'étiquette 7cm (10 pack), Applicateur d'étiquette 10cm (10 pack), Probe chirurgicale LOCalizer, Probe chirurgicale LOCalizer (5 pack)

Numéro K : K181692 · 2018-09-25

DemandeurHealth Beacons, Inc.
Date de décision2018-09-25
Code produitNEU
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

5cm Tag Applicator, 7cm Tag Applicator, 10 cm Tag Applicator, 5 cm Tag Applicator (10 pack), 7cm Tag Applicator (10 pack), 10cm Tag Applicator (10 pack), LOCalizer Surgical Probe, LOCalizer Surgical Probe (5 pack) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Beacons, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K181692. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 5cm Tag Applicator, 7cm Tag Applicator, 10 cm Tag Applicator, 5 cm Tag Applicator (10 pack), 7cm Tag Applicator (10 pack), 10cm Tag Applicator (10 pack), LOCalizer Surgical Probe, LOCalizer Surgical Probe (5 pack)?

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When did 5cm Tag Applicator, 7cm Tag Applicator, 10 cm Tag Applicator, 5 cm Tag Applicator (10 pack), 7cm Tag Applicator (10 pack), 10cm Tag Applicator (10 pack), LOCalizer Surgical Probe, LOCalizer Surgical Probe (5 pack) receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for 5cm Tag Applicator, 7cm Tag Applicator, 10 cm Tag Applicator, 5 cm Tag Applicator (10 pack), 7cm Tag Applicator (10 pack), 10cm Tag Applicator (10 pack), LOCalizer Surgical Probe, LOCalizer Surgical Probe (5 pack)?

The FDA 510(k) record lists Health Beacons, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5cm Tag Applicator, 7cm Tag Applicator, 10 cm Tag Applicator, 5 cm Tag Applicator (10 pack), 7cm Tag Applicator (10 pack), 10cm Tag Applicator (10 pack), LOCalizer Surgical Probe, LOCalizer Surgical Probe (5 pack)?

The FDA product code for 5cm Tag Applicator, 7cm Tag Applicator, 10 cm Tag Applicator, 5 cm Tag Applicator (10 pack), 7cm Tag Applicator (10 pack), 10cm Tag Applicator (10 pack), LOCalizer Surgical Probe, LOCalizer Surgical Probe (5 pack) is NEU.

Essais cliniques associés

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Dispositifs connexes (Code : NEU)

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