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FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed OxiMax Pulse Oximetry Sensors

Numéro K : K181738 · 2019-03-22

DemandeurSurgical Instrument Service and Savings Inc (Dba Medline
Date de décision2019-03-22
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medline ReNewal Reprocessed OxiMax Pulse Oximetry Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc (Dba Medline. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K181738. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medline ReNewal Reprocessed OxiMax Pulse Oximetry Sensors?

Medline ReNewal Reprocessed OxiMax Pulse Oximetry Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc (Dba Medline. The 510(k) number is K181738.

When did Medline ReNewal Reprocessed OxiMax Pulse Oximetry Sensors receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed OxiMax Pulse Oximetry Sensors received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K181738.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed OxiMax Pulse Oximetry Sensors?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings Inc (Dba Medline as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed OxiMax Pulse Oximetry Sensors?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed OxiMax Pulse Oximetry Sensors is DQA.

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