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FDA 510(k)

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)

Numéro K : K181772 · 2018-08-01

DemandeurCeterix Orthopaedics, Inc.
Date de décision2018-08-01
Code produitGAT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K181772. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K181772.

When did NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) receive FDA 510(k) clearance?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K181772.

Who is the listed applicant for NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)?

The FDA 510(k) record lists Ceterix Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)?

The FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) is GAT.

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K180531NovoStitch Pro Meniscal Repair System

Dispositifs connexes (Code : GAT)

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Source officielle

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