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FDA 510(k)

MLP Special Locking Bone Plate System

Numéro K : K181843 · 2019-03-04

DemandeurMaxxion Medical, LLC / Baumer SA
Date de décision2019-03-04
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MLP Special Locking Bone Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxxion Medical, LLC / Baumer SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04 under 510(k) number K181843. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MLP Special Locking Bone Plate System?

MLP Special Locking Bone Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04. The listed applicant is Maxxion Medical, LLC / Baumer SA. The 510(k) number is K181843.

When did MLP Special Locking Bone Plate System receive FDA 510(k) clearance?

MLP Special Locking Bone Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04, under 510(k) number K181843.

Who is the listed applicant for MLP Special Locking Bone Plate System?

The FDA 510(k) record lists Maxxion Medical, LLC / Baumer SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MLP Special Locking Bone Plate System?

The FDA product code for MLP Special Locking Bone Plate System is HRS.

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Source officielle

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