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FDA 510(k)

Percuvance Percutaneous Surgical System

Numéro K : K181852 · 2018-10-12

DemandeurTeleflexmedical, Inc.
Date de décision2018-10-12
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Percuvance Percutaneous Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K181852. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Percuvance Percutaneous Surgical System?

Percuvance Percutaneous Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K181852.

When did Percuvance Percutaneous Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Percuvance Percutaneous Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K181852.

Who is the listed applicant for Percuvance Percutaneous Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percuvance Percutaneous Surgical System?

The FDA product code for Percuvance Percutaneous Surgical System is GEI.

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Source officielle

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