Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters

Numéro K : K212077 · 2023-07-27

DemandeurTeleflexmedical, Inc.
Date de décision2023-07-27
Code produitEZL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K212077. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K212077.

When did Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K212077.

Who is the listed applicant for Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA product code for Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is EZL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Teleflexmedical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterK192324Sheridan Spiral-Flex Endotracheal TubesK182847Hudson RCI Voldyne Volumetric ExerciserK181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterK183461Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent CatheterK181852Percuvance Percutaneous Surgical System

Voir tous les 19 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : EZL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260756TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)Sentinel Medical Technologies,K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterTeleflex Medical Sdn. Bhd.K252537Rusch SoftSimplastic Foley CathetersTeleflex Medical Sdn. Bhd.K243011Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)Guangdong Ecan Medical Co., Ltd.K241424InnoCare Specialty Foley CatheterInnocare Urologics, LLCK232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterTeleflexmedical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑