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FDA 510(k)

SHINY RPL System

Numéro K : K181868 · 2018-10-05

DemandeurIds, Ltd.
Date de décision2018-10-05
Code produitONF
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SHINY RPL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ids, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05 under 510(k) number K181868. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SHINY RPL System?

SHINY RPL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05. The listed applicant is Ids, Ltd.. The 510(k) number is K181868.

When did SHINY RPL System receive FDA 510(k) clearance?

SHINY RPL System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05, under 510(k) number K181868.

Who is the listed applicant for SHINY RPL System?

The FDA 510(k) record lists Ids, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SHINY RPL System?

The FDA product code for SHINY RPL System is ONF.

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Source officielle

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