FDA 510(k)

Kit de prélèvement de sang PIV Kurin avec haute pression

Numéro K : K181895 · 2019-01-18

Date de décision2019-01-18

Code produitJKA

Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kurin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K181895. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure?

Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is Kurin, Inc.. The 510(k) number is K181895.

When did Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure receive FDA 510(k) clearance?

Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K181895.

Who is the listed applicant for Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure?

The FDA 510(k) record lists Kurin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure?

The FDA product code for Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure is JKA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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