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FDA 510(k)

Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology, Push-Button Needle (Product models M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223)

Numéro K : K191832 · 2020-02-04

DemandeurKurin, Inc.
Date de décision2020-02-04
Code produitJKA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology, Push-Button Needle (Product models M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kurin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04 under 510(k) number K191832. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology, Push-Button Needle (Product models M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223)?

Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology, Push-Button Needle (Product models M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04. The listed applicant is Kurin, Inc.. The 510(k) number is K191832.

When did Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology, Push-Button Needle (Product models M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223) receive FDA 510(k) clearance?

Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology, Push-Button Needle (Product models M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223) received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04, under 510(k) number K191832.

Who is the listed applicant for Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology, Push-Button Needle (Product models M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223)?

The FDA 510(k) record lists Kurin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology, Push-Button Needle (Product models M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223)?

The FDA product code for Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology, Push-Button Needle (Product models M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223) is JKA.

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