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FDA 510(k)

Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology

Numéro K : K220677 · 2023-04-28

DemandeurKurin, Inc.
Date de décision2023-04-28
Code produitJKA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kurin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K220677. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology?

Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Kurin, Inc.. The 510(k) number is K220677.

When did Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology receive FDA 510(k) clearance?

Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K220677.

Who is the listed applicant for Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology?

The FDA 510(k) record lists Kurin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology?

The FDA product code for Kurin Blood Culture Collection Set with Kurin Lock Technology is JKA.

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Source officielle

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