FDA 510(k)

5 FR Dual Lumen Piper PICC

Numéro K : K181904 · 2018-09-25

Date de décision2018-09-25

Code produitLJS

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

5 FR Dual Lumen Piper PICC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piper Access, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K181904. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 5 FR Dual Lumen Piper PICC?

5 FR Dual Lumen Piper PICC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25. The listed applicant is Piper Access, LLC. The 510(k) number is K181904.

When did 5 FR Dual Lumen Piper PICC receive FDA 510(k) clearance?

5 FR Dual Lumen Piper PICC received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25, under 510(k) number K181904.

Who is the listed applicant for 5 FR Dual Lumen Piper PICC?

The FDA 510(k) record lists Piper Access, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5 FR Dual Lumen Piper PICC?

The FDA product code for 5 FR Dual Lumen Piper PICC is LJS.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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