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FDA 510(k)

Stiletto Extended Dwell Catheter

Numéro K : K210047 · 2021-08-27

DemandeurPiper Access, LLC
Date de décision2021-08-27
Code produitPND
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stiletto Extended Dwell Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piper Access, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210047. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stiletto Extended Dwell Catheter?

Stiletto Extended Dwell Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Piper Access, LLC. The 510(k) number is K210047.

When did Stiletto Extended Dwell Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Stiletto Extended Dwell Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210047.

Who is the listed applicant for Stiletto Extended Dwell Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piper Access, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stiletto Extended Dwell Catheter?

The FDA product code for Stiletto Extended Dwell Catheter is PND.

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