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FDA 510(k)

Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter

Numéro K : K181208 · 2018-11-02

DemandeurVygon USA
Date de décision2018-11-02
Code produitPND
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vygon USA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K181208. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter?

Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Vygon USA. The 510(k) number is K181208.

When did Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K181208.

Who is the listed applicant for Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter?

The FDA 510(k) record lists Vygon USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter?

The FDA product code for Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter is PND.

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Autres dossiers indiquant Vygon USA en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : PND)

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Source officielle

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