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FDA 510(k)

Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software

Numéro K : K181912 · 2019-04-12

DemandeurMedical Graphics Corporation
Date de décision2019-04-12
Code produitBTY
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Graphics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K181912. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software?

Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is Medical Graphics Corporation. The 510(k) number is K181912.

When did Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software receive FDA 510(k) clearance?

Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K181912.

Who is the listed applicant for Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software?

The FDA 510(k) record lists Medical Graphics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software?

The FDA product code for Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software is BTY.

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