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FDA 510(k)

QuickScreen Pro Multi Drug Screening Test, Model 9395Z

Numéro K : K181945 · 2018-10-18

DemandeurPhamatech, Inc.
Date de décision2018-10-18
Code produitDKZ
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QuickScreen Pro Multi Drug Screening Test, Model 9395Z is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phamatech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18 under 510(k) number K181945. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QuickScreen Pro Multi Drug Screening Test, Model 9395Z?

QuickScreen Pro Multi Drug Screening Test, Model 9395Z is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18. The listed applicant is Phamatech, Inc.. The 510(k) number is K181945.

When did QuickScreen Pro Multi Drug Screening Test, Model 9395Z receive FDA 510(k) clearance?

QuickScreen Pro Multi Drug Screening Test, Model 9395Z received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18, under 510(k) number K181945.

Who is the listed applicant for QuickScreen Pro Multi Drug Screening Test, Model 9395Z?

The FDA 510(k) record lists Phamatech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickScreen Pro Multi Drug Screening Test, Model 9395Z?

The FDA product code for QuickScreen Pro Multi Drug Screening Test, Model 9395Z is DKZ.

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Source officielle

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