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FDA 510(k)

PreXion 3D Excelsior

Numéro K : K181983 · 2018-08-17

DemandeurPrexion Corporation
Date de décision2018-08-17
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PreXion 3D Excelsior is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prexion Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K181983. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PreXion 3D Excelsior?

PreXion 3D Excelsior is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Prexion Corporation. The 510(k) number is K181983.

When did PreXion 3D Excelsior receive FDA 510(k) clearance?

PreXion 3D Excelsior received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K181983.

Who is the listed applicant for PreXion 3D Excelsior?

The FDA 510(k) record lists Prexion Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXion 3D Excelsior?

The FDA product code for PreXion 3D Excelsior is OAS.

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Source officielle

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