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FDA 510(k)

PreXion3D Explorer EX

Numéro K : K193329 · 2020-04-09

DemandeurPrexion Corporation
Date de décision2020-04-09
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PreXion3D Explorer EX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prexion Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K193329. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PreXion3D Explorer EX?

PreXion3D Explorer EX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Prexion Corporation. The 510(k) number is K193329.

When did PreXion3D Explorer EX receive FDA 510(k) clearance?

PreXion3D Explorer EX received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K193329.

Who is the listed applicant for PreXion3D Explorer EX?

The FDA 510(k) record lists Prexion Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXion3D Explorer EX?

The FDA product code for PreXion3D Explorer EX is OAS.

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Source officielle

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