Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Explorateur PreXion3D

Numéro K : K190320 · 2019-04-15

DemandeurPrexion Corporation
Date de décision2019-04-15
Code produitOAS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PreXion3D Explorer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prexion Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15 under 510(k) number K190320. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PreXion3D Explorer?

PreXion3D Explorer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15. The listed applicant is Prexion Corporation. The 510(k) number is K190320.

When did PreXion3D Explorer receive FDA 510(k) clearance?

PreXion3D Explorer received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15, under 510(k) number K190320.

Who is the listed applicant for PreXion3D Explorer?

The FDA 510(k) record lists Prexion Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXion3D Explorer?

The FDA product code for PreXion3D Explorer is OAS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Prexion Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232166PréXion3D ExpéditionK222150PréXion3D ExpéditionK221525Explorateur PreXion3D PROK203784Explorateur PreXion3D PROK193329Explorateur 3D PreXion3D EXK181983PréXion 3D Excelsior

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OAS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261748Tomographie par résonance magnétique dentaire à faisceau conique (série mDX-15P)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Système de radiographie dentaireChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Système de Tomodensitométrie par Rayon de Cone DentaireYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Vert Vert X 12 VE (PHT-70CHS); Vert Vert VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑