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FDA 510(k)

Faros Mobile

Numéro K : K182030 · 2018-11-08

DemandeurBittium Biosignals , Ltd.
Date de décision2018-11-08
Code produitMLO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Faros Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bittium Biosignals , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K182030. The device is classified under product code MLO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Faros Mobile?

Faros Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Bittium Biosignals , Ltd.. The 510(k) number is K182030.

When did Faros Mobile receive FDA 510(k) clearance?

Faros Mobile received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K182030.

Who is the listed applicant for Faros Mobile?

The FDA 510(k) record lists Bittium Biosignals , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Faros Mobile?

The FDA product code for Faros Mobile is MLO.

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