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FDA 510(k)

RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System

Numéro K : K200833 · 2020-09-02

DemandeurVivaQuant, Inc.
Date de décision2020-09-02
Code produitMLO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VivaQuant, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K200833. The device is classified under product code MLO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System?

RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is VivaQuant, Inc.. The 510(k) number is K200833.

When did RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K200833.

Who is the listed applicant for RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists VivaQuant, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System?

The FDA product code for RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System is MLO.

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Source officielle

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