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FDA 510(k)

Système PleuraFlow avec Longueur de Drainage FlowGlide Extra

Numéro K : K182067 · 2018-08-14

DemandeurClearflow, Inc.
Date de décision2018-08-14
Code produitOTK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage Length is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14 under 510(k) number K182067. The device is classified under product code OTK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage Length?

PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage Length is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14. The listed applicant is Clearflow, Inc.. The 510(k) number is K182067.

When did PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage Length receive FDA 510(k) clearance?

PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage Length received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14, under 510(k) number K182067.

Who is the listed applicant for PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage Length?

The FDA 510(k) record lists Clearflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage Length?

The FDA product code for PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage Length is OTK.

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Source officielle

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