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FDA 510(k)

Système ALIF Indépendant en Acier Inoxidable AXTi Titanium

Numéro K : K182139 · 2019-06-21

DemandeurInnovasis, Inc.
Date de décision2019-06-21
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AXTi Titanium Stand-Alone ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K182139. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AXTi Titanium Stand-Alone ALIF System?

AXTi Titanium Stand-Alone ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K182139.

When did AXTi Titanium Stand-Alone ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

AXTi Titanium Stand-Alone ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K182139.

Who is the listed applicant for AXTi Titanium Stand-Alone ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AXTi Titanium Stand-Alone ALIF System?

The FDA product code for AXTi Titanium Stand-Alone ALIF System is OVD.

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Source officielle

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