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FDA 510(k)

neoBLUE blanket LED Phototherapy System

Numéro K : K182178 · 2018-12-13

DemandeurNatus Medical Incorporated
Date de décision2018-12-13
Code produitLBI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

neoBLUE blanket LED Phototherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K182178. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the neoBLUE blanket LED Phototherapy System?

neoBLUE blanket LED Phototherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. The 510(k) number is K182178.

When did neoBLUE blanket LED Phototherapy System receive FDA 510(k) clearance?

neoBLUE blanket LED Phototherapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K182178.

Who is the listed applicant for neoBLUE blanket LED Phototherapy System?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neoBLUE blanket LED Phototherapy System?

The FDA product code for neoBLUE blanket LED Phototherapy System is LBI.

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Source officielle

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