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FDA 510(k)

Infant Phototherapy Equipment

Numéro K : K210289 · 2021-05-28

DemandeurBistos Co., Ltd.
Date de décision2021-05-28
Code produitLBI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infant Phototherapy Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28 under 510(k) number K210289. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infant Phototherapy Equipment?

Infant Phototherapy Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K210289.

When did Infant Phototherapy Equipment receive FDA 510(k) clearance?

Infant Phototherapy Equipment received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28, under 510(k) number K210289.

Who is the listed applicant for Infant Phototherapy Equipment?

The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infant Phototherapy Equipment?

The FDA product code for Infant Phototherapy Equipment is LBI.

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