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FDA 510(k)

Hi bebe plus

Numéro K : K160274 · 2016-09-01

DemandeurBistos Co., Ltd.
Date de décision2016-09-01
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hi bebe plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K160274. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hi bebe plus?

Hi bebe plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K160274.

When did Hi bebe plus receive FDA 510(k) clearance?

Hi bebe plus received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K160274.

Who is the listed applicant for Hi bebe plus?

The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi bebe plus?

The FDA product code for Hi bebe plus is HGX.

Autres dossiers indiquant Bistos Co., Ltd. en tant que demandeur

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Source officielle

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