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FDA 510(k)

Wearable Breast Pump (Model S36)

Numéro K : K254203 · 2026-09-17

DemandeurShenzhen TPH Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-09-17
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wearable Breast Pump (Model S36) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K254203. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wearable Breast Pump (Model S36)?

Wearable Breast Pump (Model S36) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254203.

When did Wearable Breast Pump (Model S36) receive FDA 510(k) clearance?

La pompe à sein portable (modèle S36) a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-09-17, sous le numéro 510(k) K254203.

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model S36)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S36)?

The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S36) is HGX.

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Source officielle

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