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FDA 510(k)

Cimilre Dual Max

Numéro K : K260643 · 2026-08-21

DemandeurCimilre Co., Ltd.
Date de décision2026-08-21
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cimilre Dual Max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K260643. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cimilre Dual Max?

Cimilre Dual Max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. The 510(k) number is K260643.

When did Cimilre Dual Max receive FDA 510(k) clearance?

Cimilre Dual Max received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K260643.

Who is the listed applicant for Cimilre Dual Max?

The FDA 510(k) record lists Cimilre Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cimilre Dual Max?

The FDA product code for Cimilre Dual Max is HGX.

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Source officielle

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