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FDA 510(k)

DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)

Numéro K : K260259 · 2026-07-24

DemandeurShenzhen TPH Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-07-24
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K260259. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)?

DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260259.

When did DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3) receive FDA 510(k) clearance?

DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K260259.

Who is the listed applicant for DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)?

The FDA product code for DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3) is HGX.

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Source officielle

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