Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

BT-1000

Numéro K : K232991 · 2024-08-28

DemandeurBistos Co., Ltd.
Date de décision2024-08-28
Code produitQGL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BT-1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28 under 510(k) number K232991. The device is classified under product code QGL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BT-1000?

BT-1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K232991.

When did BT-1000 receive FDA 510(k) clearance?

BT-1000 received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28, under 510(k) number K232991.

Who is the listed applicant for BT-1000?

The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BT-1000?

The FDA product code for BT-1000 is QGL.

Autres dossiers indiquant Bistos Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251512Hi bebe super (BT-150B)K210289Infant Phototherapy EquipmentK200675Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L)K160274Hi bebe plus

Dispositifs connexes (Code : QGL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243289ADDNOX (BPSPM1)Nu Eyne Co., Ltd.K233293Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System®Neurosigma, Inc.K213629SMILENu Eyne Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑