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FDA 510(k)

YUKON OCT Spinal System

Numéro K : K182182 · 2018-11-15

DemandeurK2m
Date de décision2018-11-15
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

YUKON OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15 under 510(k) number K182182. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the YUKON OCT Spinal System?

YUKON OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K182182.

When did YUKON OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

YUKON OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15, under 510(k) number K182182.

Who is the listed applicant for YUKON OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YUKON OCT Spinal System?

The FDA product code for YUKON OCT Spinal System is NKG.

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Source officielle

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