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FDA 510(k)

Aurora Surgiscope System

Numéro K : K182211 · 2019-01-18

DemandeurRebound Therapeutics Corporation
Date de décision2019-01-18
Code produitGWG
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aurora Surgiscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebound Therapeutics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K182211. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aurora Surgiscope System?

Aurora Surgiscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is Rebound Therapeutics Corporation. The 510(k) number is K182211.

When did Aurora Surgiscope System receive FDA 510(k) clearance?

Aurora Surgiscope System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K182211.

Who is the listed applicant for Aurora Surgiscope System?

The FDA 510(k) record lists Rebound Therapeutics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora Surgiscope System?

The FDA product code for Aurora Surgiscope System is GWG.

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K232618Aurora Surgiscope System

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