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FDA 510(k)

Esprit Nova

Numéro K : K182227 · 2019-01-17

DemandeurNeurozone Msh Incorporated
Date de décision2019-01-17
Code produitOLZ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Esprit Nova is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurozone Msh Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K182227. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Esprit Nova?

Esprit Nova is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Neurozone Msh Incorporated. The 510(k) number is K182227.

When did Esprit Nova receive FDA 510(k) clearance?

Esprit Nova received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K182227.

Who is the listed applicant for Esprit Nova?

The FDA 510(k) record lists Neurozone Msh Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esprit Nova?

The FDA product code for Esprit Nova is OLZ.

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Source officielle

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