Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Conteneur à Déchets Tranchants Sur Place

Numéro K : K182235 · 2019-05-20

DemandeurBluestone Medical, Inc.
Date de décision2019-05-20
Code produitMMK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

OnSite Waste Sharps Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bluestone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20 under 510(k) number K182235. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OnSite Waste Sharps Container?

OnSite Waste Sharps Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20. The listed applicant is Bluestone Medical, Inc.. The 510(k) number is K182235.

When did OnSite Waste Sharps Container receive FDA 510(k) clearance?

OnSite Waste Sharps Container received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20, under 510(k) number K182235.

Who is the listed applicant for OnSite Waste Sharps Container?

The FDA 510(k) record lists Bluestone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OnSite Waste Sharps Container?

The FDA product code for OnSite Waste Sharps Container is MMK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MMK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260845Conteneur à aiguilles Huahong (HHR-I, HHR-II)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253773Conteneur à aiguilles Guanhong (GHW-1F1); Conteneur à aiguilles Guanhong (GHW-1F4); Conteneur à aiguilles Guanhong (GH-6FA); Conteneur à aiguilles Guanhong (GHW-2FR); Conteneur à aiguilles Guanhong (GHW-8FR); Conteneur à aiguilles Guanhong (GH-3FS); Conteneur à aiguilles Guanhong (GHW-15FS); Conteneur à aiguilles Guanhong (GHW-27FS); Conteneur à aiguilles Guanhong (GH-5FSW); Conteneur à aiguilles Guanhong (GHW-3FT); Conteneur à aiguilles Guanhong (GHW-4FT); Conteneur à aiguilles Guanhong (GHW-5FT); Conteneur à aiguilles Guanhong (GHW-8FT); Guanhong Sharps ContainerTaizhou Huangyan Guanhong Plastic Steel Products FactoryK253222Conteneur de piquants Gongdong (SCR-01Q, SCR-01G, SCR-03G)Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.K252637Contenants Communautaires (Flap et Daisy)Keter Canada, Inc.K251874Conteneur à aiguilles PureWay 1-Gal, 2-Gal, 3-Gal (800011 800012, 800013)Pureway Compliance, Inc.K231484PureWay 1.4 Quart Collecteur de Produits TranchantsPureway Compliance, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑