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FDA 510(k)

PFC SIGMA Knee System

Numéro K : K182301 · 2019-11-08

DemandeurDePuy Orthopaedics, Inc.
Date de décision2019-11-08
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PFC SIGMA Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K182301. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PFC SIGMA Knee System?

PFC SIGMA Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K182301.

When did PFC SIGMA Knee System receive FDA 510(k) clearance?

PFC SIGMA Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K182301.

Who is the listed applicant for PFC SIGMA Knee System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PFC SIGMA Knee System?

The FDA product code for PFC SIGMA Knee System is JWH.

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Source officielle

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