FDA 510(k)

Zyppah Anti-Snoring Device

Numéro K : K182312 · 2019-01-24

Date de décision2019-01-24

Code produitLRK

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Zyppah Anti-Snoring Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Always More Marketing. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182312. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zyppah Anti-Snoring Device?

Zyppah Anti-Snoring Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Always More Marketing. The 510(k) number is K182312.

When did Zyppah Anti-Snoring Device receive FDA 510(k) clearance?

Zyppah Anti-Snoring Device received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182312.

Who is the listed applicant for Zyppah Anti-Snoring Device?

The FDA 510(k) record lists Always More Marketing as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zyppah Anti-Snoring Device?

The FDA product code for Zyppah Anti-Snoring Device is LRK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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