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FDA 510(k)

Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing

Numéro K : K182409 · 2019-01-11

DemandeurApplied Tissue Technologies, LLC
Date de décision2019-01-11
Code produitOMP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Tissue Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K182409. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing?

Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Applied Tissue Technologies, LLC. The 510(k) number is K182409.

When did Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K182409.

Who is the listed applicant for Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Applied Tissue Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing?

The FDA product code for Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing is OMP.

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Source officielle

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