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FDA 510(k)

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty

Numéro K : K182461 · 2018-12-27

DemandeurTornier, Inc.
Date de décision2018-12-27
Code produitJDB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27 under 510(k) number K182461. The device is classified under product code JDB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty?

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K182461.

When did LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty receive FDA 510(k) clearance?

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27, under 510(k) number K182461.

Who is the listed applicant for LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty?

The FDA product code for LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty is JDB.

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