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FDA 510(k)

Tornier Perform Humeral System – Stemless

Numéro K : K220418 · 2022-09-14

DemandeurTornier, Inc.
Date de décision2022-09-14
Code produitPKC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tornier Perform Humeral System – Stemless is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K220418. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tornier Perform Humeral System – Stemless?

Tornier Perform Humeral System – Stemless is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K220418.

When did Tornier Perform Humeral System – Stemless receive FDA 510(k) clearance?

Tornier Perform Humeral System – Stemless received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K220418.

Who is the listed applicant for Tornier Perform Humeral System – Stemless?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tornier Perform Humeral System – Stemless?

The FDA product code for Tornier Perform Humeral System – Stemless is PKC.

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