FDA 510(k)

Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation

Numéro K : K211359 · 2021-11-12

Date de décision2021-11-12

Code produitPHX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12 under 510(k) number K211359. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K211359.

When did Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12, under 510(k) number K211359.

Who is the listed applicant for Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

The FDA product code for Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is PHX.

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