FDA 510(k)

E-CUBE i7

Numéro K : K182594 · 2019-01-24

DemandeurAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Date de décision2019-01-24

Code produitIYN

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

E-CUBE i7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182594. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the E-CUBE i7?

E-CUBE i7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K182594.

When did E-CUBE i7 receive FDA 510(k) clearance?

E-CUBE i7 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182594.

Who is the listed applicant for E-CUBE i7?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-CUBE i7?

The FDA product code for E-CUBE i7 is IYN.

Autres dossiers indiquant Alpinion Medical Systems Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223564X-CUBE 50, X-CUBE 60 K221093X-CUBE 70, X-CUBE 90 K220857X-CUBE 50, X-CUBE 60 K213523X-CUBE i8, X-CUBE i9 K211299X-CUBE 70 K211300X-CUBE 90

Voir tous les 15 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : IYN)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.