FDA 510(k)

GU60A, GU60A-65

Numéro K : K182622 · 2018-10-23

Date de décision2018-10-23

Code produitKPR

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GU60A, GU60A-65 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23 under 510(k) number K182622. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GU60A, GU60A-65?

GU60A, GU60A-65 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182622.

When did GU60A, GU60A-65 receive FDA 510(k) clearance?

GU60A, GU60A-65 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23, under 510(k) number K182622.

Who is the listed applicant for GU60A, GU60A-65?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GU60A, GU60A-65?

The FDA product code for GU60A, GU60A-65 is KPR.

Autres dossiers indiquant Samsung Electronics Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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