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FDA 510(k)

Fonction d'apnée du sommeil (v2.0)

Numéro K : K261011 · 2026-07-20

DemandeurSamsung Electronics Co., Ltd.
Date de décision2026-07-20
Code produitQZW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fonction Apnée du Sommeil (v2.0) est le nom de l'appareil répertorié dans cet enregistrement FDA 510(k). Le demandeur répertorié est Samsung Electronics Co., Ltd.. Il a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-07-20 sous le numéro 510(k) K261011. L'appareil est classé sous le code produit QZW. Il a été examiné par le panel consultatif AN. Décision FDA : Substantiellement Équivalent.

Questions fréquentes

What is the Sleep Apnea Feature (v2.0)?

Sleep Apnea Feature (v2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261011.

When did Sleep Apnea Feature (v2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Apnea Feature (v2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20, under 510(k) number K261011.

Who is the listed applicant for Sleep Apnea Feature (v2.0)?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Apnea Feature (v2.0)?

The FDA product code for Sleep Apnea Feature (v2.0) is QZW.

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Source officielle

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