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FDA 510(k)

Sleep Apnea Notification Feature (SANF)

Numéro K : K240929 · 2024-09-13

DemandeurApple, Inc.
Date de décision2024-09-13
Code produitQZW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sleep Apnea Notification Feature (SANF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K240929. The device is classified under product code QZW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sleep Apnea Notification Feature (SANF)?

Sleep Apnea Notification Feature (SANF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K240929.

When did Sleep Apnea Notification Feature (SANF) receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Apnea Notification Feature (SANF) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K240929.

Who is the listed applicant for Sleep Apnea Notification Feature (SANF)?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Apnea Notification Feature (SANF)?

The FDA product code for Sleep Apnea Notification Feature (SANF) is QZW.

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Dispositifs connexes (Code : QZW)

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K261011Fonction d'apnée du sommeil (v2.0)Samsung Electronics Co., Ltd.

Source officielle

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