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FDA 510(k)

Atrial Fibrillation History Feature

Numéro K : K213971 · 2022-06-03

DemandeurApple, Inc.
Date de décision2022-06-03
Code produitQDB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Atrial Fibrillation History Feature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K213971. The device is classified under product code QDB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atrial Fibrillation History Feature?

Atrial Fibrillation History Feature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K213971.

When did Atrial Fibrillation History Feature receive FDA 510(k) clearance?

Atrial Fibrillation History Feature received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K213971.

Who is the listed applicant for Atrial Fibrillation History Feature?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atrial Fibrillation History Feature?

The FDA product code for Atrial Fibrillation History Feature is QDB.

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K231173Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)Apple, Inc.K212372Fitbit Irregular Rhythm NotificationsFitbit, Inc.K212516IRNF AppApple, Inc.

Source officielle

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