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FDA 510(k)

Fitbit Irregular Rhythm Notifications

Numéro K : K212372 · 2022-04-08

DemandeurFitbit, Inc.
Date de décision2022-04-08
Code produitQDB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fitbit Irregular Rhythm Notifications is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitbit, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K212372. The device is classified under product code QDB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fitbit Irregular Rhythm Notifications?

Fitbit Irregular Rhythm Notifications is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Fitbit, Inc.. The 510(k) number is K212372.

When did Fitbit Irregular Rhythm Notifications receive FDA 510(k) clearance?

Fitbit Irregular Rhythm Notifications received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K212372.

Who is the listed applicant for Fitbit Irregular Rhythm Notifications?

The FDA 510(k) record lists Fitbit, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fitbit Irregular Rhythm Notifications?

The FDA product code for Fitbit Irregular Rhythm Notifications is QDB.

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K200948Fitbit ECG App

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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