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FDA 510(k)

Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification

Numéro K : K230292 · 2023-05-02

DemandeurSamsung Electronics Co., Ltd.
Date de décision2023-05-02
Code produitQDA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K230292. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification?

Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K230292.

When did Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification receive FDA 510(k) clearance?

Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K230292.

Who is the listed applicant for Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification?

The FDA product code for Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification is QDA.

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