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FDA 510(k)

Garmin ECG App

Numéro K : K221774 · 2023-01-12

DemandeurGarmin International, Inc.
Date de décision2023-01-12
Code produitQDA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Garmin ECG App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Garmin International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12 under 510(k) number K221774. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Garmin ECG App?

Garmin ECG App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12. The listed applicant is Garmin International, Inc.. The 510(k) number is K221774.

When did Garmin ECG App receive FDA 510(k) clearance?

Garmin ECG App received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12, under 510(k) number K221774.

Who is the listed applicant for Garmin ECG App?

The FDA 510(k) record lists Garmin International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Garmin ECG App?

The FDA product code for Garmin ECG App is QDA.

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Source officielle

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